化学试剂硫氰酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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泰州市姜堰区环境监测站

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

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检测项：钼检测样品：金属和合金标准：钢铁及合金鉬含量的测定硫氰酸盐分光光度法（GB/T 223.26-2008）

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检测项：锰检测样品：金属和合金标准：（1）钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量（GB/T 223.58-1987）

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如东县环境监测站

检测项：氯化氢检测样品：空气与废气标准：《固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法》HJ/T 27-1999

检测项：氯离子检测样品：空气与废气标准：《大气降水中氯离子的测定硫氰酸汞高铁光度法》GB/T13580.9-1992

检测项：煤中全硫检测样品：噪声和振动标准：《煤中全硫的测定方法》GB/T 214-2007

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检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

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检测项：钼检测样品：海绵钛、钛及钛合金　标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法硫氰酸盐分光光度法测定钼量 GB/T 4698.5-1996

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：氯检测样品：镉标准：铋化学分析方法，氯量的测定，硫氰酸汞分光光度法，YS/T536.8-2009

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重庆仪表功能材料检测所

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检测项：碳、硫检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

检测项：硫检测样品：硅铁标准：钒铁硫含量的测定红外线吸收法及燃烧中和滴定法 GB/T 8704.3-2009

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：氯化氢检测样品：环境空气和废气标准：硫氰酸汞分光光度法《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003） 3.1.13.1

检测项：氯化氢检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法 HJ/T 27-1999

检测项：臭氧检测样品：环境空气和废气标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法 HJ 504-2009

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广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）

检测项：氯化氢检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法,HJ/T 27-1999

检测项：氯化氢检测样品：环境空气和废气标准：硫氰酸汞分光光度法，《空气和废气监测分析方法》第四版增补版（国家环保总局编，中国环境科学出版社出版，2003年），第三篇第一章第十三节（一）

检测项：铅检测样品：环境空气和废气标准：硫氰酸汞分光光度法，《空气和废气监测分析方法》第四版增补版（国家环保总局编，中国环境科学出版社出版，2003年），第五篇第四章第三节（一）

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